ট্রায়াজোল

ট্রায়াজোল

ওয়ানহংরুন পলিমার সামগ্রী: একটি পেশাদার ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট সরবরাহকারী আমাদের কোম্পানি জিবো সিটি, শানডং প্রদেশ, চীনে অবস্থিত। আমরা "প্রযুক্তি প্রথম, গুণমান প্রথম, গ্রাহক প্রথম" এর ব্যবসায়িক দর্শন মেনে চলি।

পণ্য পরিচিতি
ওয়ানহংরুন পলিমার সামগ্রী: একটি পেশাদার ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট সরবরাহকারী

আমাদের কোম্পানি জিবো সিটি, শানডং প্রদেশ, চীনে অবস্থিত। আমরা "প্রযুক্তি প্রথম, গুণমান প্রথম, গ্রাহক প্রথম" এর ব্যবসায়িক দর্শন মেনে চলি।

পণ্যের বৈচিত্র্য

আমরা গ্রাহকদের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট, রেফ্রিজারেন্ট, কীটনাশক মধ্যবর্তী, জৈব সংশ্লেষণ দ্রাবক এবং অন্যান্য রাসায়নিক সরবরাহ করতে পারি। এই পণ্যগুলি জৈব সংশ্লেষণ, পেট্রোকেমিক্যাল, ওষুধ, কীটনাশক, রাবার, ফাইবার, ইলেকট্রনিক উপাদান উত্পাদন, আবরণ, রঞ্জক, পলিয়েস্টার এবং অন্যান্য শিল্পের মতো শিল্পের জন্য উপযুক্ত।

সমৃদ্ধ বাজার অভিজ্ঞতা

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং তাদের দ্রাবক শিল্পে আমাদের 10 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমাদের ইউরোপ, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া, উত্তর আমেরিকা, ল্যাটিন আমেরিকা এবং অন্যান্য অঞ্চলে স্থিতিশীল গ্রাহক রয়েছে। আমাদের দল অভিজ্ঞ এবং গ্রাহকদের উপযুক্ত সমাধান প্রদান করতে পারে।

 

ওয়ান স্টপ সেবা

আমরা রাসায়নিক পণ্যের নমুনা, ডেটা, উত্পাদন, প্রক্রিয়াকরণ এবং উত্পাদন, চালান, ফলো-আপ পণ্য ট্র্যাকিং রক্ষণাবেক্ষণ এবং সমন্বয়ের জন্য এক-স্টপ রপ্তানি পরিষেবা সরবরাহ করি। গ্রাহক পণ্য গ্রহণ করার পরে, আমরা গ্রাহকের ব্যবহার ট্র্যাক করা চালিয়ে যাব।

শক্তিশালী R&D ক্ষমতা

আমাদের নিজস্ব R&D পরীক্ষাগার এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধার উপর নির্ভর করে, আমরা আমাদের ব্যাপক মূল্য সংযোজন ক্ষমতা এবং ব্যাপক প্রতিযোগিতামূলক উন্নতি চালিয়ে যাচ্ছি। আমরা সঠিক পণ্য সরবরাহ করতে পারি বা গ্রাহকদের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নতুন পণ্য বিকাশ করতে পারি।

 

product-250-250

এন-মিথাইলপাইপেরাজিন

Methylpiperazine জৈব সংশ্লেষণে ব্যবহৃত একটি সাধারণ বিল্ডিং ব্লক। উদাহরণস্বরূপ, এন-মিথাইলপাইপেরাজিন সাইক্লিজিন, মেক্লিজিন এবং সিলডেনাফিল সহ বিভিন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ তৈরিতে ব্যবহৃত হয়। লিথিয়াম লবণ, লিথিয়াম এন-মিথাইলপাইপরাজাইড, অ্যারিল অ্যালডিহাইড সুরক্ষার জন্য জৈব সংশ্লেষণে একটি বিকারক হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

product-250-250

2-ব্রোমোটোলুইন

2-ব্রোমোটোলুইন (±)-আইসোকোমিনের সংশ্লেষণে ব্যবহৃত হয়েছিল। 2-ব্রোমোটোলুইন ফার্মাসিউটিক্যালস তৈরিতে ব্যবহৃত হয় (বিশেষ করে ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ওষুধের জন্য; মেক্লোফেনামিক অ্যাসিড, মেফেনামিক অ্যাসিড) এবং অন্যান্য জৈব যৌগ

product-250-250

3-ক্লোরোপ্রপিন

3-ক্লোরোপ্রোপিন একটি কীটনাশক মধ্যবর্তী হিসাবে ব্যবহৃত হয়, প্রধানত কীটনাশক প্রোপারজিল সংশ্লেষণে ব্যবহৃত হয়। প্রোপারজিল ক্লোরাইড প্রোপারজিল গ্রুপগুলির প্রবর্তনের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ রাসায়নিক মধ্যবর্তী। এটি নিজেই একটি চমৎকার ধাতু জারা প্রতিরোধক এবং মরিচা প্রতিরোধক।

product-250-250

2-ক্লোরোবেনজয়েল ক্লোরাইড

2-ক্লোরোবেনজয়েল ক্লোরাইড পলিথিন গ্লাইকল ব্যবহার করে সুগন্ধযুক্ত অ্যামাইন এবং অ্যামোনিয়াম থায়োসায়ানেটের সাথে বিক্রিয়া করে-400 এন-আরিল-এন′(2-) গঠনের জন্য কঠিন-তরল ফেজ-ট্রান্সফার ক্যাটালাইসিসের শর্তে অনুঘটক হিসাবে ক্লোরোবেনজয়েল) থিওরিয়াস। এটি পলিস্টাইরিন-ভিত্তিক রজন তৈরি এবং পুনর্জন্মের সময় পলিস্টাইরিনের অ্যাসিলেশন ঘটায়।

product-250-250

4-ব্রোমোইসোকুইনোলিন

4-Bromoisoquinoline এর একটি আণবিক সূত্র C9H6BrN এবং একটি আণবিক ওজন 208.06। 4-Bromoisoquinoline একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং প্রধানত ফার্মাসিউটিক্যালসে ব্যবহৃত হয়। এই পণ্যটি জলের জন্য সামান্য বিপজ্জনক।

product-250-250

ক্লোরোট্রাইমিথাইলসিলেন

ক্লোরোট্রিমেথিলসিলেন, সিএএস নং 75-77-4, ঘরের তাপমাত্রায় একটি বর্ণহীন তরল। এটি এক ধরণের হ্যালোসিলেন এবং জৈব সংশ্লেষণে অনেকগুলি ব্যবহার রয়েছে। এটি পানির অনুপস্থিতিতে স্থিতিশীল, কিন্তু হেক্সামেথাইলডিসিলোক্সেন এবং হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড তৈরি করতে পানির সংস্পর্শে এলে পচে যায়।

product-250-250

হেক্সাফ্লুরোপ্রোপিলিন

Hexafluoropropylene হল CF3CF=CF2 সূত্র সহ ফ্লুরোঅ্যালকিন। এটি হাইড্রোকার্বন প্রোপিলিনের পারফ্লুরোকার্বন প্রতিরূপ। এটি প্রধানত টেট্রাফ্লুরোইথিলিন সহ কপলিমার উত্পাদন করতে ব্যবহৃত হয়। Hexafluoropropylene একটি রাসায়নিক মধ্যবর্তী হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

product-250-250

Tert-Butylamine

Tert-butylamine ফার্মাসিউটিক্যাল যৌগগুলির সংশ্লেষণে একটি বিল্ডিং ব্লক বা মধ্যবর্তী হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এটি ওষুধের অণুতে অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে বা ওষুধের বিকাশে প্রয়োজনীয় নির্দিষ্ট রাসায়নিক কার্যকারিতা তৈরি করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।

product-250-250

Tetramethylethylenediamine

Tetramethylethylenediamine (TMEDA বা TEMED) হল একটি রাসায়নিক যৌগ যার সূত্র (CH3)2NCH2CH2N(CH3)2। এই প্রজাতিটি চারটি মিথাইল গ্রুপের সাথে চারটি অ্যামাইন হাইড্রোজেন প্রতিস্থাপনের মাধ্যমে ইথিলেনেডিয়ামাইন থেকে উদ্ভূত হয়েছে। এটি একটি বর্ণহীন তরল, যদিও পুরানো নমুনাগুলি প্রায়শই হলুদ দেখায়।

 

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের সংক্ষিপ্ত পরিচিতি

 

 

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট হল সূক্ষ্ম রাসায়নিক যা সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) উৎপাদনের সময় উত্পাদিত মধ্যবর্তী যৌগ। ইন্টারমিডিয়েট হল API উত্পাদন প্রক্রিয়ার প্রতিক্রিয়াগুলির উপ-পণ্য। উত্পাদন প্রক্রিয়ার প্রতিটি প্রতিক্রিয়া বিশ্লেষণের উপর নির্ভর করে বেশ কয়েকটি মধ্যবর্তী উত্পাদন করতে পারে, যা অন্যান্য সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির জন্য অগ্রদূত হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। সক্রিয় উপাদানে মধ্যবর্তী রূপান্তর আরও পরিশোধন প্রক্রিয়া দ্বারা অর্জন করা যেতে পারে। API-এর মতো, মধ্যবর্তীগুলিও থেরাপিউটিক উদ্দেশ্যে API হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল কার্যকলাপ বৃদ্ধির সাথে সাথে নতুনত্বের জন্ম হচ্ছে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী নির্মাতাদের চাহিদা বাড়ছে।

 

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের প্রকারভেদ
4-Fluoro-3-nitrobenzenesulfonamide
2-Thiophenecarboxylicacid, 5-formyl-, Methyl Ester
Propanedial, 2-bromo-
2-Butenoic Acid,3-amino-4,4,4-trifluoro-, Ethyl Ester

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলিকে তাদের রাসায়নিক গঠন, কার্যকারিতা এবং উত্সের উপর ভিত্তি করে বিভিন্ন প্রকারে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে। মধ্যবর্তী কিছু সাধারণ ধরনের অন্তর্ভুক্ত.
অ্যামিনো অ্যাসিড এবং পেপটাইডস:অ্যামিনো অ্যাসিড এবং পেপটাইডগুলি প্রোটিন-ভিত্তিক ওষুধের সংশ্লেষণে গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী। এগুলি অ্যান্টিবায়োটিক, হরমোন এবং ভ্যাকসিন তৈরিতে ব্যবহৃত হয়।
নিউক্লিওটাইডস:নিউক্লিওটাইডগুলি নিউক্লিক অ্যাসিড-ভিত্তিক ওষুধের সংশ্লেষণে ব্যবহৃত হয়, যেমন ডিএনএ এবং আরএনএ-ভিত্তিক থেরাপিউটিকস।
কার্বোহাইড্রেট:কার্বোহাইড্রেটগুলি ভ্যাকসিন এবং অন্যান্য জীববিজ্ঞানের উৎপাদনে ব্যবহৃত হয়। এগুলি এফপিপি-তে সহায়ক হিসাবেও ব্যবহৃত হয়।
স্টেরয়েড:স্টেরয়েড হল হরমোন-ভিত্তিক ওষুধের সংশ্লেষণে ব্যবহৃত মধ্যবর্তী।
হেটেরোসাইক্লিক যৌগ:হেটেরোসাইক্লিক যৌগগুলি হ'ল এন্টিডিপ্রেসেন্টস, অ্যান্টিভাইরাল এবং অ্যান্টিক্যান্সার এজেন্ট সহ বিস্তৃত ওষুধের উত্পাদনে ব্যবহৃত মধ্যবর্তী।

 

 
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের বৈশিষ্ট্য
 
01/

দক্ষতা

মধ্যবর্তীরা জটিল সংশ্লেষণ প্রক্রিয়াকে পরিচালনাযোগ্য ধাপে ভেঙে API-এর দক্ষ উৎপাদনের অনুমতি দেয়।

02/

মান নিয়ন্ত্রণ

মধ্যবর্তী সংশ্লেষণ গুণ নিয়ন্ত্রণের জন্য একাধিক চেকপয়েন্ট প্রদান করে, চূড়ান্ত API-এর বিশুদ্ধতা এবং ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে।

03/

খরচ-কার্যকারিতা

ইন্টারমিডিয়েটগুলি প্রচুর পরিমাণে সংশ্লেষিত করা যেতে পারে, উৎপাদন খরচ কমাতে এবং সামগ্রিক খরচ-কার্যকারিতা উন্নত করে।

04/

সিলেক্টিভিটি

ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী উত্পাদন প্রযুক্তির অগ্রগতির সাথে সাথে, অনেক নির্মাতারা নিশ্চিত করতে পারেন যে পছন্দসই রাসায়নিক বিক্রিয়াগুলি নির্বাচনীভাবে ঘটতে পারে, অবাঞ্ছিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং অমেধ্যগুলিকে হ্রাস করে।

05/

উচ্চ ফলন

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটরা খরচের কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে প্রারম্ভিক উপকরণ থেকে প্রাপ্ত পছন্দসই পণ্যের পরিমাণ সর্বাধিক করতে পারে।

06/

অতি বিশুদ্ধ

অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী নির্মাতারা কঠোর নিয়ন্ত্রক মান পূরণ করতে এবং চূড়ান্ত API-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে উচ্চ বিশুদ্ধতার মাত্রা অর্জন করতে পারে।

 

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের সুবিধা

 

ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট হল যৌগ যেগুলিকে আরও প্রক্রিয়াজাত করে API-তে পরিণত হয়, যা ফার্মাসিউটিক্যালসের সক্রিয় উপাদান। এগুলি ওষুধ উত্পাদন প্রক্রিয়ার মধ্যবর্তী পদক্ষেপ, কাঁচামালকে চূড়ান্ত ওষুধের পণ্যের সাথে সংযুক্ত করে।

প্রশস্ত পরিসর

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট জৈব রাসায়নিক, অজৈব রাসায়নিক এবং জৈব রাসায়নিক সহ বিভিন্ন যৌগকে কভার করে। একটি নির্দিষ্ট ওষুধের সংশ্লেষণের জন্য প্রয়োজনীয় নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্যগুলির উপর ভিত্তি করে এগুলি নির্বাচন করা হয়।

কাস্টম সংশ্লেষণ

অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট নির্মাতারা তাদের নির্দিষ্ট চাহিদা মেটাতে উৎপাদনকারী কোম্পানিগুলোকে কাস্টমাইজড সেবা প্রদান করতে পারে। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের মধ্যবর্তী উৎপাদনের পরিবর্তে ওষুধ তৈরি এবং বিকাশের দিকে মনোনিবেশ করতে দেয়।

নিয়ন্ত্রিত

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলির উত্পাদন কঠোর প্রবিধান এবং মার্কিন এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) এবং ইউরোপীয় EMA (ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি) এর মতো নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি দ্বারা বাস্তবায়িত মান নিয়ন্ত্রণের সাপেক্ষে। ওষুধ উত্পাদন প্রক্রিয়ার জন্য মধ্যবর্তীগুলির গুণমান, নিরাপত্তা এবং বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করার জন্য এটি গুরুত্বপূর্ণ।

 

 
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট স্পেসিফিকেশন

 

বৈশিষ্ট্য

ট্রায়াজোল

অন্য নামগুলো

1,2,3-Triazole,1H-1,2,3-Triazole

সি.এ.এস. নম্বর

288-36-8

রাসায়নিক সূত্র

C2H3N3

পেষক ভর

69.0654

চেহারা

বর্ণহীন তরল

ঘনত্ব

1.192

গলনাঙ্ক

23 থেকে 25 ডিগ্রি (73 থেকে 77 ডিগ্রি ফারেনহাইট; 296 থেকে 298 কে)

স্ফুটনাঙ্ক

203 ডিগ্রী (397 ডিগ্রী ফা; 476 কে)

জলে দ্রাব্যতা

খুব দ্রবণীয়

 

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের ব্যবহার

 

 

ওষুধের বিকাশের বিভিন্ন পর্যায়ে ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট ব্যবহার করা হয়, যার মধ্যে রয়েছে আবিষ্কার, প্রিক্লিনিকাল টেস্টিং এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল। এগুলি এফপিপি উত্পাদনেও ব্যবহৃত হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের কিছু সাধারণ ব্যবহার অন্তর্ভুক্ত।
ওষুধের আবিষ্কার:ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি নতুন রাসায়নিক সত্তা (NCEs) সংশ্লেষ করতে ব্যবহৃত হয় যা সম্ভাব্য ওষুধ প্রার্থীদের জন্য স্ক্রীন করা যেতে পারে।
প্রিক্লিনিকাল টেস্টিং:প্রাণীর মডেলগুলিতে সম্ভাব্য ড্রাগ প্রার্থীদের কার্যকারিতা এবং বিষাক্ততা পরীক্ষা করতে মধ্যবর্তী ব্যবহার করা হয়।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল:ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ব্যবহারের জন্য এপিআই তৈরি করতে ইন্টারমিডিয়েট ব্যবহার করা হয়।
FPPs উত্পাদন:ইন্টারমিডিয়েটগুলি এপিআই তৈরি করতে ব্যবহৃত হয় যা এফপিপি উৎপাদনে ব্যবহৃত হয়।
API এর সংশ্লেষণ:উপরে উল্লিখিত হিসাবে, পিআইগুলি বেশিরভাগ API-এর বিল্ডিং ব্লক। চূড়ান্ত API অণু তৈরি করতে তারা বিভিন্ন রাসায়নিক বিক্রিয়ায় ব্যবহৃত হয়।
উন্নত মধ্যবর্তী উত্পাদন:অ্যাডভান্সড ইন্টারমিডিয়েট হল পিআই যেগুলো এপিআই হওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় কিছু চূড়ান্ত রাসায়নিক বিক্রিয়া করেছে। এগুলি প্রায়শই ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতারা API উত্পাদন প্রক্রিয়াতে সময় এবং অর্থ বাঁচাতে ব্যবহার করে।
গবেষণা ও উন্নয়ন:PIs নতুন APIs বিকাশ করতে এবং API উত্পাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করতে গবেষণা এবং উন্নয়ন পরীক্ষাগারে ব্যবহার করা হয়।

 

এপিআই এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের মধ্যে মূল পার্থক্য

 

API এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলির মধ্যে প্রধান পার্থক্যগুলি নিম্নরূপ সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে।
সংজ্ঞা:এপিআই হল ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের সক্রিয় পদার্থ, থেরাপিউটিক প্রভাবের জন্য শরীরের সাথে সরাসরি যোগাযোগ করে। ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি বিভিন্ন পর্যায়ে API উৎপাদনের সময় ব্যবহৃত সংশ্লেষিত যৌগ।
ফাংশন:এপিআই-এর সরাসরি থেরাপিউটিক ফাংশন আছে, চিকিৎসা অবস্থার চিকিৎসা করে। বিপরীতে, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি সরাসরি থেরাপিউটিক ফাংশন ছাড়াই বিল্ডিং ব্লক বা অগ্রদূত হিসাবে API সংশ্লেষণকে সহজতর করে।
ব্যবহার এবং প্রয়োগ:এপিআই হল রোগীর ব্যবহারের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনে ব্যবহৃত চূড়ান্ত পণ্য, থেরাপিউটিক প্রভাব প্রদান করে। ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি শুধুমাত্র API উত্পাদনে ব্যবহৃত হয় এবং সরাসরি রোগীদের পরিচালনা করা হয় না।
নিয়ন্ত্রক অনুমোদন:এপিআইগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের গুণমান, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য কঠোর পরীক্ষা এবং নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের মধ্য দিয়ে যায়। বিপরীতে, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলির কম নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা রয়েছে কারণ সেগুলি উত্পাদন প্রক্রিয়ার মধ্যে ব্যবহৃত হয়।
রাসায়নিক গঠন এবং জটিলতা:এপিআইগুলি সম্পূর্ণরূপে গঠিত যৌগ যা থেরাপিউটিক প্রভাব তৈরি করে, যখন ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি আংশিকভাবে গঠিত যৌগগুলি আরও পরিবর্তনের মধ্য দিয়ে থাকে।

 

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের নিয়ন্ত্রক বিবেচনা
 

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি গুণমান, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য নিয়ন্ত্রিত হয়, দেশ জুড়ে বিভিন্ন কাঠামোর সাথে এবং মূল নিয়ন্ত্রক বিবেচনার মধ্যে রয়েছে

জিএমপি এবং মান নিয়ন্ত্রণ

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলি মান নিয়ন্ত্রণের জন্য GMP নির্দেশিকা অনুসরণ করে, যাতে নির্মাতাদের উপযুক্ত সিস্টেম এবং প্রক্রিয়াগুলি স্থাপন করতে হয়।

2-Oxo-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate Tert-butyl Ester
N-Tosyl-L-alanine 3-indoxyl Ester

অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটদের অবশ্যই নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের প্রয়োজন অনুযায়ী নিরাপত্তা এবং গুণমানের জন্য সংশ্লেষণ-সম্পর্কিত অমেধ্য সনাক্ত ও নিয়ন্ত্রণ করতে হবে।

প্রক্রিয়া বৈধতা

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের জন্য উত্পাদন প্রক্রিয়া যাচাই করা সামঞ্জস্যপূর্ণ মানের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। প্রস্তুতকারকদের প্রয়োজনীয় স্পেসিফিকেশন পূরণের জন্য প্রক্রিয়া ক্ষমতা প্রদর্শন করতে হবে।

2-Methoxy-5-Bromopyridine
2-Bromo-6-methoxypyridine

ট্রেসেবিলিটি এবং ডকুমেন্টেশন

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট নির্মাতাদের অবশ্যই ট্রেসেবিলিটি এবং অখণ্ডতা এবং সম্মতির নিয়ন্ত্রক মূল্যায়নের জন্য ব্যাপক ডকুমেন্টেশন বজায় রাখতে হবে।

 

 
আমাদের কারখানা

 

page-800-600
page-800-600
page-800-500
page-800-500

 

 
FAQ

 

প্রশ্ন: এপিআই এবং ইন্টারমিডিয়েটের মধ্যে মূল পার্থক্য কী?,

উত্তর: অনেক কারণ এবং বিশ্লেষণ ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী থেকে সক্রিয় উপাদান এবং যৌগকে আলাদা করে। সক্রিয় উপাদান এবং বিশেষ রাসায়নিকগুলি হল কাঁচামালের শেষ পণ্য, যখন রাসায়নিক মধ্যবর্তীগুলি হল API উত্পাদন প্রক্রিয়ার উপ-পণ্য। এপিআই-এর বিপরীতে, যা সাধারণত নিরাপদ এবং থেরাপিউটিক উদ্দেশ্যে সঠিকভাবে অধ্যয়ন করা হয়, মধ্যবর্তীগুলি থেরাপিউটিক, বিষাক্ত, বা এমনকি API হতে পারে। যাইহোক, উপ-পণ্য হিসাবে উত্পাদিত APIগুলি সরকারী অনুমোদন ছাড়া পরিচালনা বা সক্রিয় উপাদান হিসাবে ব্যবহার করা যাবে না। উপরন্তু, বিশেষ রাসায়নিক ধারণকারী সক্রিয় উপাদানের বিপরীতে, মধ্যবর্তী ব্যবহার করার জন্য অনুমোদন বা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয় না।

প্রশ্নঃ ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট কি গার্হস্থ্য নির্মাতাদের দ্বারা উত্পাদিত হতে হবে?

উত্তর: ঐতিহ্যগতভাবে, এপিআই এবং ইন্টারমিডিয়েটগুলি তাদের দেশে ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি দ্বারা উত্পাদিত হয়। কিন্তু সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, অনেক কোম্পানি খরচ কমাতে বিদেশে উত্পাদন স্থানান্তর করতে বেছে নিয়েছে। ফলস্বরূপ, অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং যুক্তরাজ্যে অবস্থিত, তবে বেশিরভাগ API এবং মধ্যবর্তী নির্মাতারা বিদেশী। বৃহত্তম অঞ্চল এশিয়া, বিশেষ করে ভারত এবং চীন। কিছু গবেষণা ইঙ্গিত করে যে উত্তর আমেরিকা এবং ইউরোপের তুলনায়, ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট, API এবং চূড়ান্ত ওষুধের ফর্মুলেশনের সাথে সম্পর্কিত উৎপাদন খরচ উদীয়মান এশিয়ান বাজারে প্রায় 50-60% কম। এটি এই ওষুধগুলিকে কীভাবে নিয়ন্ত্রিত করা হয় তাতে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন এনেছে, আরও কঠোর নির্দেশিকা এবং পরিদর্শন করা হয়েছে।

প্রশ্নঃ ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট কি?

উত্তর: ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট হল রাসায়নিক যৌগ যা ব্যাপকভাবে বিভিন্ন ধরনের ওষুধ তৈরিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় যা ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োফার্মা কোম্পানিগুলির গবেষণা ও উন্নয়নের জন্যও ব্যবহৃত হয়।

প্রশ্নঃ ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট উৎপাদন প্রক্রিয়া কি?

উত্তর: ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের উৎপাদন প্রক্রিয়া প্রবাহ নিম্নরূপ।
1%~25% লবণ ধারণকারী ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী কাঁচামাল দ্রবণে ম্যাক্রোমোলিকুলার কণা, জৈব পদার্থ এবং কলয়েড অপসারণের জন্য মাইক্রোফিল্ট্রেশন মেমব্রেন এবং আল্ট্রাফিল্ট্রেশন মেমব্রেনের মধ্য দিয়ে যায়।
কাঁচামালের দ্রবণকে ঠান্ডা করুন যেখান থেকে ম্যাক্রোমলিকিউল, জৈব পদার্থ এবং কলয়েডগুলি 10 ডিগ্রি থেকে 25 ডিগ্রি পর্যন্ত সরানো হয়েছে।
শীতল কাঁচামালের তরলকে একটি বুস্টার পাম্প এবং একটি উচ্চ-চাপ পাম্পের মাধ্যমে ক্রমান্বয়ে চাপ দেওয়া হয় এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলিকে ধোয়া এবং ঘনীভূত করতে ন্যানোফিল্ট্রেশন ধ্রুবক ভলিউম ডিস্যালিনেশন প্রযুক্তি ব্যবহার করা হয়। ডিস্যালিনেশন প্রক্রিয়া চলাকালীন, মিশ্রিত জলের পরিমাণ ঝিল্লি প্রবাহের সমান, নিয়ন্ত্রণ তাপমাত্রা 2 ডিগ্রি ~ 45 ডিগ্রি এবং অপারেটিং চাপ 2৷{4}}Mpa ~ 3.8Mpa৷
ডিসল্ট করা ঘনীভূত তরল সরাসরি পরবর্তী প্রক্রিয়ায় প্রবেশ করে।
ন্যানোফিল্ট্রেশন ধ্রুবক ভলিউম ডিসল্টিং টেকনোলজি ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটের ওয়াশিং এবং কনসেনট্রেশন প্রক্রিয়ার সময় বাছাইকৃতভাবে অর্থনৈতিক মূল্যের পদার্থগুলিকে ঘনীভূত করতে পারে এবং পুনরুদ্ধার করতে পারে।

প্রশ্নঃ ফ্লোরিনেটেড ইন্টারমিডিয়েট কি?

উত্তর: এই ধরনের মধ্যবর্তী পদার্থ থেকে সংশ্লেষিত ফ্লোরিনযুক্ত ওষুধগুলি তাদের চমৎকার কার্যকারিতার কারণে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে দ্রুত বিকাশ লাভ করেছে। 1970 সালে, এটি বাজারে ফ্লোরাইডযুক্ত ওষুধের মাত্র 2% ছিল, কিন্তু 2013 সাল নাগাদ, এটি 25% এ বেড়েছে। প্রতিনিধি পণ্যগুলির মধ্যে রয়েছে ফ্লুরোকুইনোলোন অ্যান্টি-ইনফেক্টিভ ড্রাগস, অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ফ্লুওক্সেটিন, অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগ ফ্লুকোনাজোল এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারের উচ্চ অনুপাত সহ অন্যান্য ওষুধ। তাদের মধ্যে, ফ্লুরোকুইনোলন অ্যান্টি-ইনফেকটিভ ড্রাগগুলি বিশ্বব্যাপী অ্যান্টি-ইনফেকটিভ ড্রাগ মার্কেট শেয়ারের প্রায় 15% এর জন্য দায়ী। উপরন্তু, ট্রাইফ্লুরোইথানল অ্যানেস্থেটিক্সের সংশ্লেষণে একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী, অন্যদিকে ট্রাইফ্লুরোমেথাইলানিলিন হল অ্যান্টিম্যালেরিয়াল ওষুধ, অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি অ্যানালজেসিক, অ্যান্টিপ্রোস্ট্যাটিক ওষুধ এবং অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের সংশ্লেষণের একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী।

প্রশ্নঃ হেটেরোসাইক্লিক ইন্টারমিডিয়েট কি?

উত্তর: পাইরিডিন এবং পাইপারাজিন দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা এই ধরণের মধ্যবর্তী, প্রধানত অ্যান্টি-আলসার ওষুধ, গ্যাস্ট্রিক ড্রাগের কাঁচামাল, অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এবং অ্যান্টি-ইনফেক্টিভ ড্রাগস, অত্যন্ত কার্যকর অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ড্রাগ এবং নতুন অ্যান্টি-ব্রেস্ট ক্যান্সারের সংশ্লেষণে ব্যবহৃত হয়। ড্রাগ লেট্রোজোল।

প্রশ্নঃ ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে অ্যাডভান্স ইন্টারমিডিয়েট কি?

উত্তর: অ্যাডভান্সড ইন্টারমিডিয়েটস হল ড্রাগ ইন্টারমিডিয়েটের উন্নত রূপ। উন্নত মধ্যবর্তী ওষুধগুলি ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া কার্যকলাপ সম্পাদন করতে ব্যবহৃত হয় যা নতুন রাসায়নিক পণ্যগুলিতে গঠিত হয়।

প্রশ্ন: মধ্যবর্তী রাসায়নিক কোথা থেকে আসে?

উত্তর: রসায়নে, একটি প্রতিক্রিয়া মধ্যবর্তী, বা মধ্যবর্তী, একটি আণবিক সত্তা যা ধাপে ধাপে রাসায়নিক বিক্রিয়ার ক্রমানুসারে উদ্ভূত হয়। এটি একটি প্রাথমিক ধাপের প্রতিক্রিয়া পণ্য হিসাবে গঠিত হয়, বিক্রিয়ক এবং/অথবা পূর্ববর্তী মধ্যবর্তী থেকে, কিন্তু পরবর্তী ধাপে গ্রাস করা হয়।

প্রশ্নঃ SOP এর সংজ্ঞা কি?

A: SOPs হল ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের সাথে সম্পর্কিত যেকোন ক্রিয়াকলাপের সময় নিয়মিতভাবে সম্পাদিত অপারেশনগুলির জন্য বিস্তারিত লিখিত নির্দেশ।

প্রশ্নঃ ইন্টারমিডিয়েট এবং ড্রাগ সাবস্ট্যান্স (API) এর মধ্যে পার্থক্য কি?

A: মধ্যবর্তী: একটি API এর প্রক্রিয়াকরণের ধাপে উত্পাদিত একটি উপাদান যা একটি API হওয়ার আগে আরও আণবিক পরিবর্তন বা বিশুদ্ধকরণের মধ্য দিয়ে যায়। API: যে কোনো পদার্থ বা পদার্থের মিশ্রণ যা একটি ওষুধ (ঔষধ) পণ্য তৈরিতে ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে এবং যেটি ওষুধ উৎপাদনে ব্যবহার করা হয়, তখন ওষুধ পণ্যের API হয়ে যায়। এই জাতীয় পদার্থগুলি রোগ নির্ণয়, নিরাময়, প্রশমন, চিকিত্সা বা রোগ প্রতিরোধে ফার্মাকোলজিকাল কার্যকলাপ বা অন্যান্য সরাসরি প্রভাব প্রদানের উদ্দেশ্যে বা শরীরের গঠন ও কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করার উদ্দেশ্যে।

প্রশ্নঃ জিএমপি এবং সিজিএমপির মধ্যে পার্থক্য কী?

উত্তর: জিএমপি: জিএমপি হল গুণমান নিশ্চিতকরণের অংশ যা নিশ্চিত করে যে পণ্যগুলি ধারাবাহিকভাবে উত্পাদিত এবং নিয়ন্ত্রণ করা হয় তাদের অভিপ্রেত ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত এবং বিপণন অনুমোদনের প্রয়োজন অনুসারে। জিএমপির লক্ষ্য প্রাথমিকভাবে যেকোন ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের অন্তর্নিহিত ঝুঁকি হ্রাস করা। এই ধরনের ঝুঁকি মূলত দুই ধরনের: ক্রস-দূষণ (বিশেষ করে অপ্রত্যাশিত দূষণ) , মিক্স-আপ (বিভ্রান্তি)।
CGMP: বর্তমান ভাল উত্পাদন অনুশীলন। এর অর্থ হল প্রস্তুতকারকের দ্বারা গৃহীত যে কোনও পদ্ধতি / সিস্টেম যা একটি পণ্যের পরিচয়, শক্তি এবং বিশুদ্ধতার জন্য প্রয়োজনীয় এবং গুরুত্বপূর্ণ বলে প্রমাণিত হয়।

প্রশ্ন: বেনজিল অ্যালকোহল নিয়ে উদ্বেগ কী?

উত্তর: বেনজিল অ্যালকোহল অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে। মৌখিক, প্যারেন্টেরাল জিরো বেনজিল অ্যালকোহল ছোট বাচ্চাদের শ্বাসকষ্টের সমস্যা (যাকে "গ্যাসিং সিন্ড্রোম" বলা হয়) সহ গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকির সাথে যুক্ত করা হয়েছে। আপনার ডাক্তারের পরামর্শ না থাকলে আপনার নবজাতক শিশুকে (4 সপ্তাহ পর্যন্ত) দেবেন না।

প্রশ্ন: বেনজিল অ্যালকোহল ব্যবহার করার সময় কী সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত?

উত্তর: বেনজিল অ্যালকোহল লোশন শুধুমাত্র চুল এবং মাথার ত্বকে ব্যবহার করা উচিত। আপনার চোখে বেনজিল অ্যালকোহল লোশন পাওয়া এড়িয়ে চলুন। যদি বেনজিল অ্যালকোহল লোশন আপনার চোখে পড়ে তবে এখুনি জল দিয়ে ধুয়ে ফেলুন। জল দিয়ে ফ্লাশ করার পরেও যদি আপনার চোখ জ্বালা করে তবে আপনার ডাক্তারকে কল করুন বা এখনই চিকিৎসা সহায়তা পান।

প্রশ্ন: বেনজিল অ্যালকোহল কীসের সাথে বিক্রিয়া করে?

উত্তর: বেশিরভাগ অ্যালকোহলের মতো, এটি কার্বক্সিলিক অ্যাসিডের সাথে বিক্রিয়া করে এস্টার তৈরি করে। জৈব সংশ্লেষণে, বেনজিল এস্টারগুলি জনপ্রিয় রক্ষাকারী গোষ্ঠী কারণ তারা হালকা হাইড্রোজেনোলাইসিস দ্বারা সরানো যেতে পারে। বেনজিল অ্যালকোহল অ্যাক্রিলোনিট্রিলের সাথে বিক্রিয়া করে এন-বেনজিল্যাক্রিলামাইড দেয়।

প্রশ্ন: বেনজিল অ্যালকোহলের উদ্দেশ্য কী?

উত্তর: বেনজিল অ্যালকোহল হল একটি সুগন্ধযুক্ত অ্যালকোহল যা সুগন্ধি উপাদান, সংরক্ষণকারী, দ্রাবক এবং সান্দ্রতা-হ্রাসকারী এজেন্ট হিসেবে বিভিন্ন ধরনের প্রসাধনী ফর্মুলেশনে ব্যবহৃত হয়। বেনজোইক অ্যাসিড হল একটি সুগন্ধযুক্ত অ্যাসিড যা পিএইচ সামঞ্জস্যকারী এবং সংরক্ষণকারী হিসাবে বিভিন্ন প্রসাধনীতে ব্যবহৃত হয়।

প্রশ্নঃ Tetramethylguanidine এর ব্যবহার কি?

A: Tetramethylguanidine প্রধানত অ্যালকাইলেশনের জন্য একটি শক্তিশালী, নন-নিউক্লিওফিলিক বেস হিসাবে ব্যবহৃত হয়, প্রায়শই আরও ব্যয়বহুল DBU এবং DBN এর বিকল্প হিসাবে। যেহেতু এটি অত্যন্ত জল-দ্রবণীয়, তাই এটি সহজেই জৈব দ্রাবকগুলির মিশ্রণ থেকে সরানো হয়। এটি পলিউরেথেন উৎপাদনে বেস-অনুঘটক হিসাবেও ব্যবহৃত হয়।

গরম ট্যাগ: ট্রায়াজোল, চীন ট্রায়াজোল প্রস্তুতকারকের, সরবরাহকারী, কারখানা

অনুসন্ধান পাঠান

whatsapp

ফোন

ই-মেইল

অনুসন্ধান

থলে